喉罩大约在上世纪80年代中期研制成功并用于临床,喉罩主要是用于麻醉手术中,建立安全气道的方法。
洁净室管理要点
喉罩类产品需要在洁净车间生产,按照目前行业的要求通常需要达到万级洁净车间的要求。生产管理中要重点关注:
a. 高效过滤器的日常点检与维护。
b. 车间与外界要有15pa的正压。
c. 温度20-24 ℃;湿度40%-70% 。
d. 员工的日常着装与个人清洁管理 。
e. 遵守洁净室的管理规定以及GMP的法规要求。
工艺流程简介
通过注塑先生产上盖,然后进行包胶气囊,生产出来的产品再进行UV胶水粘合固化,最后充气检查包装。包装后的产品还需要做灭菌处理,最终检验合格方可出货。